HLB제약 주가 급등 이유 및 차트 분석

전 거래일 HLB제약의 주가가 급등하며 투자자들의 관심을 집중시키고 있습니다.

특히 간암 치료제 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 승인 과정에서 긍정적인 소식이 전해지면서 주가는 30% 상승하며 상한가를 기록했습니다.

이번 포스팅에서는 HLB제약의 주가 급등 배경과 리보세라닙의 FDA 승인 현황, 그리고 향후 전망에 대해 자세히 알아보겠습니다.

 

HLB제약 급등 분석

 

1. 기업 개요

 

HLB제약은 전문의약품 개발 및 판매, 위탁생산(CMO) 사업을 주력으로 하는 제약회사입니다. 최근 몇 년간 매출 성장이 두드러졌으며, 특히 2023년 상반기에는 창사 이래 최대 반기 매출을 기록했습니다.

 

주요 사업 영역: 전문의약품 개발 및 판매, 위탁생산(CMO), 관절 건강기능식품 브랜드 '콴첼' 운영

2023년 상반기 실적: 매출액 692억 원, 영업이익 18.5억 원 (흑자 전환)

주요 성장 요인: 전문의약품 매출 증가, CMO 사업 확대, 건강기능식품 '콴첼'의 성공적인 시장 안착

 

HLB제약 기업 이미지

 

실적 및 재무 분석

HLB제약은 최근 몇 년간 꾸준한 매출 성장을 기록했으나, 영업이익과 순이익 측면에서는 적자를 기록해 왔습니다.

하지만 2024년 들어 흑자 전환에 성공하며 재무구조가 개선되고 있습니다.

 

HLB제약 재무 현황

 

 

2024년 예상 매출액은 약 1,500억 원으로 전망되며, 이는 CMO 사업과 전문의약품 판매 증가 덕분입니다.

다만 영업이익과 순이익은 여전히 적자를 기록하고 있으나, 흑자 전환 가능성이 높아지고 있습니다.

 

핵심 포인트

매출 증가: 전문의약품과 CMO 사업 부문의 성장이 주요 요인
흑자 전환: 광고비 절감 및 원가 구조 개선을 통해 영업이익 개선
향후 전망: 리보세라닙 FDA 승인이 이루어질 경우 매출 급증 가능성

 

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2. 주가 변동 배경

 

내부 요인 : 리보세라닙 FDA 승인 과정

HLB제약의 주가 급등은 간암 치료제 리보세라닙의 FDA 승인 절차에서 긍정적인 진전이 있었기 때문입니다.

리보세라닙은 HLB그룹이 개발한 항암제로, 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용하여 간암 치료제로 사용됩니다.

 

FDA 승인 과정
2023년 5월: FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 수령
2024년 9월: 재심사 신청서 제출
2024년 10월~11월: BIMO 실사 진행
2024년 11월: BIMO 실사에서 '보완할 사항 없음(NAI)' 판정 획득

 

FDA는 지난달부터 이달 중순까지 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 임상병원 현장 실사를 진행했으며, 그 결과 'NAI' 판정을 받았습니다. 이는 신약 허가에 있어 중요한 관문을 통과했다는 의미로 해석됩니다.

 

남아 있는 과제: CMC 평가
현재 남아 있는 마지막 과제는 제조설비(CMC)에 대한 평가입니다.

CMC는 의약품 생산 과정에서 일관된 품질을 유지하는지를 평가하는 절차로, FDA는 이를 통과해야 최종 승인을 내릴 수 있습니다.

 

HLB는 이 평가를 통과할 경우 신약 승인의 가능성이 매우 높아질 것으로 보고 있으며, 최종 결과는 늦어도 2025년 3월까지 나올 예정입니다.

외부 요인 : 바이오산업 환경 및 정책 변화

 

또한 각국 정부는 바이오 의약품 개발을 장려하는 정책을 추진하고 있어 HLB제약 같은 바이오 기업들에게 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

 

바이오 의약품 시장 성장: 글로벌 항암제 시장 규모는 연평균 약 10%씩 성장하고 있으며, 이는 HLB제약의 신약 개발에 유리한 환경을 조성합니다.

정부 지원 정책: 한국 정부 또한 바이오 산업 육성을 위한 다양한 지원 정책을 펼치고 있어 국내 바이오 기업들의 성장 가능성이 높아지고 있습니다.

 

HLB 제약 기업 이미지

 

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3. 전망 및 투자 포인트

 

단기 모멘텀

리보세라닙의 FDA 승인 여부는 단기적으로 HLB제약 주가에 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다. 특히 남아 있는 CMC 평가 결과에 따라 신약 승인 여부가 결정될 예정이며, 이는 내년 초까지 중요한 투자 모멘텀이 될 것입니다.

 

FDA CMC 평가 결과: 내년 초까지 최종 결정 예정

신규 수주 및 계약 확대 가능성: 신약 승인이 이루어질 경우 글로벌 제약사들과의 협력 확대 가능성

 

중장기 전망

리보세라닙 외에도 HLB제약은 장기지속형 주사제를 개발 중이며, 이는 향후 회사의 또 다른 성장 동력이 될 것으로 기대됩니다.

또한 CMO 사업 확장과 개량신약 개발을 통해 안정적인 수익 구조를 확보할 계획입니다.

 

장기지속형 주사제 개발: 혈전증 치료제 아픽사반 기반 장기지속형 주사제가 임상 중이며, 성공 시 큰 폭의 매출 성장이 기대됩니다.

CMO 사업 확대: 향남공장 증설로 인해 대규모 주문량 소화 가능성 확대

 

증권사 투자의견

주요 증권사들은 HLB제약에 대해 긍정적인 투자의견을 유지하고 있습니다.

리보세라닙의 FDA 승인 가능성이 높아짐에 따라 목표 주가는 상향 조정될 것으로 보입니다.

 

목표 주가 변동 추이: 최근 리포트에서는 목표 주가를 상향 조정하는 경향이 나타나고 있으며, 이는 FDA 승인 가능성을 반영한 것입니다.

투자의견 변경 사유: BIMO 실사 통과와 남아 있는 CMC 평가만 남았다는 점에서 긍정적인 전망

 

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4. 기술적 분석

HLB제약 주봉 차트 이미지

HLB제약 일봉 차트 이미지

 

재료 : 리보세라닙 FDA 승인 예정 소식이라 종목에는 A급 재료로 볼 수 있지만, 일정이 남아 있는 관계로 B급 재료 흐름을 보일 듯합니다. 중기적인 재료로 볼 수 있으며 국내 증시에서 제약 바이오 강세 모습이라 긍정적인 흐름 기대할 수 있습니다.

 

차트 특성, 위치 : 평소에는 거래대금이 그리 크지 않지만 재료가 붙으면 2,000억에서 5,000억까지 나오는 강한 모습을 보이는 종목입니다.

HLB 그룹주 내 여러 종목이 있기 때문에 그룹주 내 종목 순환매의 모습도 나타나는 특성이 있습니다.

 

거래대금은 HLB가 가장 크기 때문에 비중이 있는 투자자들은 HLB제약 흐름을 지켜보면서 HLB를 거래하기도 하고, 간혹은 HLB가 대장주 역할을 하기도 합니다. ' HLB 생명과학'까지는 함께 보는 게 좋습니다.

 

대응 의견 : 2023년 5월 FDA로부터 보완요구서한(CRL) 수령 영향으로 2 거래일 하한가 마감 했으며 이번에 악재는 해소됐다고 보이며 마지막 관문이 남아있지만 기대감이 크기 때문에 추세적인 우상향을 예상해 봅니다.

더구나 국내 시장은 제약 바이오 섹터가 주도 섹터 역할을 하고 있기 때문에 증시 영향도 받을 듯합니다.

 

단기적으로 오늘(11월 19일) 저점을 이탈하지 않고(장중에 잠시 이탈 후 종가에 다시 회복하는건 가능) 지지하면서 반등이 나와야 긍정적인 추세를 이어갈 수 있습니다.

중기적으로는 7월에 만들었던 3만 원대까지는 상승을 예상해 보며, 일정이 남아있기 때문에 장기적으로 역사적 고점인 42,000원대까지 추세를 이어가지 않을까 예상해 봅니다.

과거 HLB 관련 리뷰를 작성했을 때도 그랬지만, 과정이 어렵게 진행된 모습에 주가는 큰 조정을 받았지만, 리보세라닙의 가치에 주가가 반응한다면 주가는 신고가 근처까지는 가지 않을까 예상해 봅니다.

 

 

** 종목 추천 아니며 개인 의견을 기록한 포스팅입니다. 매매에 대한 책임은 본인에게 있습니다.

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